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游離抗烏司奴單抗抗體檢測試劑盒預(yù)期用途：用于體外測定人血清和EDTA血漿中抗治療性TNFα抗體烏司奴單抗（如喜達(dá)諾®）的游離抗藥物抗體(ADA)。僅供科研使用。

背景知識(shí)：
烏司奴單抗是一種針對(duì)p40的單克隆人類治療性抗體，是白細(xì)胞介素12和23 (IL-12/23)的常見亞基。這兩種細(xì)胞因子在免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病（如克羅恩病、銀屑病或多發(fā)性硬化癥）中起著重要作用。烏司奴單抗阻斷IL-12/23信號(hào)，從而抑制T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答[1]。

抗IL-12/23治療的臨床療效通常與治療性抗體的谷濃度相關(guān)，即下一次給藥前的藥物濃度。有幾個(gè)因素影響谷濃度，其中包括抗IL-12/23治療的劑量和頻率、疾病活動(dòng)度、個(gè)體藥代動(dòng)力學(xué)和免疫反應(yīng)（形成抗藥物抗體，ADA）[2]。人們認(rèn)為，ADA在功能上中和了治療性抗體或誘導(dǎo)其快速消除。ADA形成的后果可能是治療性抗體應(yīng)用期間的治療失敗和過敏反應(yīng)。

用于檢測抗烏司奴單抗抗體的游離抗烏司奴單抗抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）可測定游離抗烏司奴單抗抗體。結(jié)合烏司奴單抗藥物濃度測定烏司奴單抗藥物濃度檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），K 9660）（酶聯(lián)免疫法）為主治醫(yī)師提供了早期監(jiān)測和優(yōu)化治療的機(jī)會(huì)。

IDKmonitor® Ustekinumab free ADA ELISA

適用儀器：
適用于具有450nm、620nm波長的所有全自動(dòng)、半自動(dòng)酶標(biāo)儀。

試劑盒樣本要求：
樣本保存
新鮮采集的EDTA血漿或血清在室溫（15-30℃）下可保存一天，在-20℃下可保存更長時(shí)間。
EDTA血漿和血清
實(shí)驗(yàn)前，EDTA血漿或血清樣本必須按1:10的比例稀釋（例如：25μl樣本 + 225μl樣本緩稀釋沖液），混勻。
若復(fù)孔操作，取每種制備好的樣本每孔2 x 100μl。